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易维特

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LILLY,S.A.
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商品品牌:
产品名称:
易维特
商品类型:
生产厂家:
LILLY,S.A.
药品名称:
商品名称:易维特
通用名称:盐酸雷洛昔芬片
英文名称:Raloxifene Hydrochloride Tablets
主治疾病:
锁骨骨折,锁子骨伤,骨质疏松,骨质疏松症,骨折
主治功能:
本品主要用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症,能显著地降低椎体骨折发生率,但髋部骨折发生率的降低未被证实。当决定给绝经后妇女选择使用雷洛昔芬或其他治疗(包括雌激素)时,需考虑绝经期症状,对子宫和乳腺组织的作用及对心血管的危险性和有利影响。
化学成分:
本品主要成分为盐酸雷洛昔芬,化学名为:[6-羟基-2-(4-羟苯基)苯并[b]噻酚-3-基]-[4-[2-(1-哌啶基)乙氧基]-苯基]-甲酮盐酸盐。
形状:
本品为白色椭圆形薄膜衣物。
规格:
每片60mg(以C28H27NO4S·HCL计),7片/盒。
药物相互作用:
1. 同时摄入碳酸钙或含铝和氢氧化镁的抗酸剂对全身使用雷洛昔芬不影响。2. 同时服用雷洛昔芬和华法令不改变两种化合物的药代动力学。但发现能轻度减少凝血酶原时间,所以当雷洛昔芬与华法令或其他香豆素类衍生物合用时需要监测凝血酶原时间。对已经接受香豆素抗凝的药物在开始雷洛昔芬治疗后几周可能出现对凝血酶原时间的作用。3. 雷洛昔芬不影响对单次使用甲基强的松龙的药代动力学。4. 雷洛昔芬不影响地高辛曲线下面积(AUC)的稳定状态,地高辛的药物最大浓度(CMAX)的增加少于5%。5. 在雷洛昔芬预防和治疗的临床研究中评价了同时服药物对雷洛昔芬血浆浓度的影响。经常同服的药物包括、对乙酰氨基酚,非甾体类抗炎药(如乙酰水杨酸,布洛芬,和萘普生。口服抗生素,H1拮抗剂,H2拮抗剂,和苯二氮卓类。未发现同服药物对雷洛昔芬血浆浓度的临床影响。6. 若需要治疗阴道萎缩的症状,可以在临床治疗方案中同时经阴道使用雌激素制剂,与安慰剂比较使用雷洛昔芬的病人中局部雌激素的使用例数未见增加。7. 雷洛昔芬在体外与华法令,苯妥因钠和三苯氧胺之间无相互作用。8. 雷洛昔芬不宜与消胆胺(或其他阴离子交换树脂)同时服用,它可显著减低雷洛昔芬的吸收和肠肝循环。9. 与氨苄青霉素同服会减低雷洛昔芬的峰浓度,但由于不影响整体的吸收量和清除率,雷洛昔芬可以与氨苄青霉素同服。10. 雷洛昔芬可轻度增加激素结合球蛋白的浓度,包括性激素结合球蛋白(SHBG),甲状腺素结合球蛋白(TBG)和皮质激素结合球蛋白(CBG),使相应的总的激素浓度增高,但并不影响自由激素的浓度。
不良反应:
1. 无论其原因,参加研究的12,000名妇女在治疗期间为2至36月中出现的不良反应均做记录。绝大多数的不良反应通常无需停止治疗。在预防组人群中出现因任何不良反应而中断治疗者:581名使用雷洛昔芬的病人为10.7%,而安慰剂组584名为11.1%。治疗组由于任何不良事件而中断治疗者2,557名雷洛昔芬治疗病人为10.9%,而2,567名安慰剂治疗组为8.8%。与使用雷洛昔芬有关的不良反应在雷洛昔芬治疗组和安慰剂组之间有显著不同(p
禁忌:
1. 可能妊娠的妇女绝对禁用。2. 正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深静脉血栓﹑肺栓塞和视网膜静脉血栓者。3. 对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份过敏。4. 肝功能减退包括胆汁瘀积。5. 严重肾功能减退者。6. 难以解释的子宫出血者。7. 雷洛昔芬不宜用于有子宫内膜癌症状和体征者﹑因为对这类病人的安全性尚未充分研究。
注意事项:
1. 雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性,这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。对任何原因可能造成静脉血栓事件的病人均需考虑危险-益处的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情况而需要长时间制动的病人应停药。在出现上述情况时立即或在制动之前3天停药。直到上述情况被解决或病人可以完全活动才能再次开始使用雷洛昔芬。 2. 雷洛昔芬不引起子宫内膜增生。雷洛昔芬治疗期间的任何子宫出血都属意外并应请专家做全面检查。雷洛昔芬治疗期间最常见的子宫出血的原因是内膜萎缩和良性内膜息肉。绝经后妇女接受雷洛昔芬治疗的3年中,报道的良性内膜息肉为0.7%,而安慰剂治疗妇女为0.2%。 3. 雷洛昔芬主要在肝脏代谢。肝硬化和轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)的病人单次使用雷洛昔芬的药代学与健康者比较,血浆雷洛昔芬的浓度比对照者约高2.5倍,并与总胆红素水平相关。雷洛昔芬在肝功能不全的妇女中的安全性和有效性未得到进一步的评价以前,此药不被推荐用于这类病人。如发现血清总胆红素,g谷氨酰转氨酶,碱性磷酸酶,ALT和AST在治疗中如有升高,就应严密监测。 4. 部分临床资料提示、在那些伴发因口服雌激素造成的高甘油三酯血症(5.6mmol/L)的病人中,雷洛昔芬可能会引起其血清甘油三酯水平的进一步上升。因此当有此类病史的病人使用雷洛昔芬时应监测血清甘油三酯水平。 5. 对于雷洛昔芬在乳腺癌患者中的安全性尚无足够的研究。目前没有关于雷洛昔芬单用或联合治疗早期或晚期乳腺癌的临床资料,因此只有当患者已完成针对其乳腺癌的治疗,包括辅助治疗后再应用雷洛昔芬进行骨质疏松的预防及治疗。 6. 因为缺乏与全身雌激素合用的经验,不推荐同时使用。 7. 雷洛昔芬不适用于男性患者。 8. 雷洛昔芬对减少血管扩张(潮热)无作用,对其他与雌激素有关的绝经期症状也无效。 9. 尚不清楚雷洛昔芬对驾驶和机器操作能力的影响。
储藏:
避光,30oC以下干燥处保存。不得冷冻。
批准文号:
注册证号H20020615
生产厂商:
LILLY,S.A.
商品名称:
易维特
通用名称:
盐酸雷洛昔芬片
价格:
84.6
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