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赫派

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商品编号: XYCW21289

赫派

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生产厂家:
大连美罗大药厂
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赫派

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商品品牌:
产品名称:
赫派
商品类型:
生产厂家:
大连美罗大药厂
药品名称:
商品名称:赫派
通用名称:来氟米特片
英文名称:Leflunomide Tablets
主治疾病:
成人类风湿关节炎
主治功能:
本品适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。
化学成分:
本品主要成份是来氟米特。
形状:
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
规格:
10mg。
药物相互作用:
1.考来烯胺和活性炭:13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中Ml浓度很快减少。 2.肝毒性药物:来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2~3倍升高。其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复。 3.非甾体抗炎药物:在体外一系列临床研究中,Ml可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例,没有发现有特殊影响。 4.甲苯磺丁脲:在一系列临床研究中发现,Ml可使血浆游离甲苯磺丁脲 浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。 5.利福平:单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用,M1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40%),由于随着利福平的使用,Ml浓度可能继续升高,因此当两药合用时,应慎重。
不良反应:
1.主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。 2.在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等,以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程汇总应加以注意。
禁忌:
对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。
注意事项:
1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的SGPT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查SGPT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标的患者慎用。用药前及用药后每月检查SGPT,检测时间间隔视病人具体情况而定。 3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。 4.准备生育的男性应该考虑中断治疗,同时服药消胆胺。 5.如果剂量过大或出现毒性时,可给予消胆胺或活性炭快速降低M1浓度。
储藏:
密封
批准文号:
国药准字H20080047
生产厂商:
大连美罗大药厂
商品名称:
赫派
通用名称:
来氟米特片
价格:
65
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