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洛各单

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商品编号: XYCW20301

洛各单

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商品规格:
生产厂家:
山东鲁抗医药股份有限公司
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洛各单

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商品品牌:
产品名称:
洛各单
商品类型:
生产厂家:
山东鲁抗医药股份有限公司
药品名称:
商品名称:洛各单
通用名称:酒石酸罗格列酮片
主治疾病:
2型糖尿病,型糖尿病,糖尿病
主治功能:
本品适用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或用单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍,磺酰脲类药物或胰岛素联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,如果本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量,减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而这些措施不仅是2型糖尿病的基础治疗,而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前,应诊治影响血糖控制的病症,如感染。
化学成分:
本品主要成分酒石酸罗格列酮。
规格:
铝塑泡罩包装,4mg×7片。
药物相互作用:
1. 经细胞色素P45o代谢的药物:体外药物代谢实验表明,在临床使用剂量上,罗格列酮不抑制主要的P45o酶,体外试验证实,罗格列酮主要通过CYP2C8代谢,极少部分经CYP2C9代谢。2. 尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途经代谢,因此与本品(4毫克/次,每日2次)合用,不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。3. 格列本脲:对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者,本品(2毫克/日,每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天,不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。4. 二甲双胍:对于健康受试者,本品(2毫克/次,每日2次)与二甲双胍(500毫克/次,每日2次)合用4天,不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。5. 阿卡波糖:健康受试者服用阿卡波糖(10o毫克/次,每日3次)7天,对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。6. 地高辛:健康受试者连服本品(8毫克/次,每日1次)14天,对地高辛(0.375毫克/此,每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。7. 华法林:连续服用本品对华法林对机体的稳态药代动力学参数无影响。8. 乙醇:服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇,不会增加其急性低血糖发生的危险性。9. 雷尼替丁:健康受试者服用雷尼替丁(15o毫克/次,每日2次)4天,不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数,该结果表明胃肠道PH值升高不影响本品的口服吸收。
不良反应:
少数患者服用本品后可出现贫血和水肿。总体来看,由于这些事件均为轻度至中度,因此通常毋需中断本品的治疗。在双盲临床试验中,贫血的发生率分别为:马来酸罗格列酮组1.9%,安慰剂组0.7%, 磺酰脲类组0.6%,二甲双胍组2.2%。水肿的发生率分别为:马来酸罗格列酮组4.8%,安慰剂组1.3%,磺酰脲类组1.0%,二甲双胍组2.2%。本品与磺酰脲类药物或二甲双胍合用时,所发生的不良反应类型与单用本品相似。 在本品与二甲双胍合用的临床研究中,贫血的发生率为7.1%,明显高于单用本品或与磺酰脲类药物合用,这可能与该组病人基线血红蛋白/血球压积水平较低有关(参见实验室结果异常-血液学部分)。
禁忌:
对本品或其中成分过敏者禁用。
注意事项:
1. 一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。2. 低血糖症:联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。3. 排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。4. 水肿:水肿病人使用本品应慎用。5. 心脏:对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人,不宜使用本品。6. 肝脏:适用本品应定期检测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。
储藏:
密封保存。
批准文号:
国药准字H20090196
生产厂商:
山东鲁抗医药股份有限公司
商品名称:
洛各单
通用名称:
酒石酸罗格列酮片
价格:
42.3
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