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路滴美

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商品编号: XYCW23705

路滴美

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商品规格:
生产厂家:
北京诺华制药有限公司
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路滴美

路滴美

 

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商品品牌:
产品名称:
路滴美
商品类型:
生产厂家:
北京诺华制药有限公司
药品名称:
商品名称:路滴美
通用名称:盐酸马普替林片
主治疾病:
抑郁症
主治功能:
本品用于治疗抑郁症。内源性抑郁症,迟发性抑郁症(更年期性抑郁症)。精神性抑郁症,反应性和神经性抑郁症、耗竭性抑郁症。
化学成分:
本品活性成份:盐酸马普替林。
规格:
铝塑包装,25mg/片,10片/板,3板/盒。
不良反应:
路滴美所引起的各种副作用一般轻微而短暂,通常继续用药或减少剂量后会消失。某些症状常难于区分是药物副作用或抑郁症的症状(例如乏力﹑睡眠障碍﹑激越﹑焦虑﹑便秘﹑口干)。如有严重副作用,例如神经病学或精神病学症状,应停用路滴美。 老年人对抗胆碱能﹑神经病学﹑精神病学或心血管方面的副作用尤为敏感。他们代谢和清除药物的能力可能降低,由此导致了治疗剂量下血浆浓度增高的风险(见[用法用量]和[药代动力学])。撤药症状。在使用路滴美或三环类抗抑郁药中,有如下不良反应的报告。 根据发生率对不良反应进行分级,首先是最常见的,采用以下标准:很常见≥1/10; 1/100≤常见<1/10; 1/1000≤不常见<1/100; 1/10000≤罕见<1/1000;极罕见<1/10000,包括个案报道。尽管并不表现为成瘾,但突然停药或减量后偶尔会出现下列症状:恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑腹泻﹑失眠﹑头痛﹑神经质﹑焦虑﹑潜在抑郁症状恶化或抑郁心境复发(见[注意事项])。
禁忌:
1. 已知对马普替林或任何赋形剂成份过敏,或对三环类抗抑郁药交叉过敏者。2. 路滴美禁用于已知或疑有癫痫﹑低惊厥阈者(如各种原因导致的脑损伤﹑酒精中毒)。3. 心肌梗塞急性发作或心脏传导异常者。4. 严重的肝肾功能不全者。5. 窄角型青光眼和尿潴留(例如由前列腺疾病所引起)的患者。6. 合并使用单胺氧化酶抑制剂治疗者(见[药物相互作用])。7. 由酒精﹑安眠药﹑止痛药或治疗精神病药物所致的急性中毒患者,应禁用或停用路滴美。
注意事项:
1. 抗心律失常药抗心律失常药,如奎尼丁和普罗帕酮是CYP2D6的有效抑制剂,因此不应与路滴美合用。奎尼丁的抗胆碱能作用可能与路滴美产生剂量相关性协同作用(见[药物相互作用])。2. 自杀风险严重抑郁症患者存在自杀的风险,并可能持续存在直至症状明显缓解。抑郁状态的患者,无论成人还是儿童,无论其是否正在接受抗抑郁药物治疗,均有可能出现抑郁症状加重和/或自杀行为或者其它精神症状。对患有抑郁和其它精神障碍的儿童和青春期患者的短期研究表明,抗抑郁药物增加了自杀意念和行为(自杀倾向)的风险。另有报道称,在少数的情况下,抗抑郁药物可以加剧自杀倾向。一项将路滴美作为单相抑郁的预防治疗的研究提示,治疗组患者的自杀行为增加。 据报道,路滴美与其它抗抑郁药物在药物致死过量方面具有可比性。在治疗的任何阶段都必须严密监护患者。对因任何治疗适应症接受路滴美治疗的患者均应严密观察,以及时发现临床症状恶化、自杀行为以及其它精神症状(见[不良反应]),在治疗的初始阶段或剂量改变期间更尤其需要注意。对于这些患者应当考虑调整治疗方案,甚至可能需要停药,特别是当临床上的变化严重、出现突然、或者并非患者原有症状的一部分时(见[注意事项])。由于精神病或非精神病性适应症而正在接受抗抑郁药治疗的儿童和成年患者,其家人和陪护人员应注意监测患者出现的其它精神症状(见[不良反应])以及自杀倾向,并且立即向医护人员汇报这些症状。开具路滴美处方时应选用最小剂量同时配合良好的患者管理,以降低药物过量的风险。3. 惊厥在无惊厥史、接受治疗剂量的路滴美治疗的患者中,很少有惊厥发作的报道。在某些病例中存在其它一些混淆因素,例如合用已知可以降低惊厥阈值的药物治疗。当合用抗精神病药物(如酚噻嗪类、利培酮)、突然停止合用地西泮或者在路滴美的推荐剂量基础上加量过快时,惊厥发作的危险性可能增加(见[药物相互作用])。尽管原因尚未明确,但惊厥发生的风险可以通过以下措施降低:采用低初始剂量;维持初始剂量治疗两周,然后以小幅度逐渐增加剂量;使维持剂量保持在最低有效水平;谨慎调整或避免合用能够降低惊厥阈值的药品(如酚噻嗪类、利培酮),避免地西泮快速减量。仅在密切监视的前提下才可以同时实施电惊厥治疗。4. 心血管疾病三环类和四环类抗抑郁药已被报道可以引起心律失常、窦性心动过速和传导时间延长。曾有极少数报道称接受路滴美治疗的患者会出现室性心动过速、室颤和扭转型室性心动过速;其中的一些病例是致命的。对老年患者和心血管疾病患者,包括有心肌梗塞、心律失常和/或缺血性心脏病史者,需多加注意。对于这些患者,尤其是在接受长期治疗期间,应当监测其心功能,包括心电图。对易发生直立性低血压的患者应当定期测量血压。5. 其它精神作用有时可在接受三环类抗抑郁药治疗的精神分裂症患者中观察到其精神病被激活的现象,使用路滴美时也必须考虑到这一风险。同样,有文献报道双相情感障碍患者在抑郁相期间接受三环类抗抑郁药治疗时,可能发生轻度躁狂或者躁狂性发作。在这些情况下,有必要减少路滴美的用量或停药并加用抗精神病药物。路滴美与抗精神病药物(如酚噻嗪类、利培酮)联合用药可能增加马普替林的血浆浓度,使惊厥阈值降低,导致惊厥发作(见[药物相互作用])。与CYP2D6抑制剂甲硫达嗪联合应用时可能引起严重的心律失常。因此有必要进行剂量的调整。对易感者和老年患者而言,三环类抗抑郁药可能会激发药源性精神病(谵妄),尤其容易出现在夜间;这些症状会在停药几天后消失而无需治疗。6. 低血糖对于同时口服磺脲类降糖药或使用胰岛素的患者,在接受路滴美治疗时应当考虑其发生低血糖的可能性。当对糖尿病患者开始应用或中断路滴美治疗时,需要严密监测其血糖浓度(见[药物相互作用])。7. 白细胞计数尽管个别病例报道路滴美可以引起白细胞计数的变化,仍需要定期复查血细胞计数并监测如发热和
储藏:
密封、遮光处保存。
批准文号:
国药准字H19991047
生产厂商:
北京诺华制药有限公司
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