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优思明

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商品编号: XYCW45002

优思明

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生产厂家:
BayerScheringPharmaAG
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优思明

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商品品牌:
产品名称:
优思明
商品类型:
生产厂家:
BayerScheringPharmaAG
药品名称:
商品名称:优思明
通用名称:屈螺酮炔雌醇片
英文名称:Yasmin(Drospirenoneandethinylestradioltablets)
主治疾病:
妇女多毛症,皮肤子宫内膜异位症,皮肤子宫内膜移位症,肠子宫内膜异位,肠大肠子宫内膜异位,女性避孕,输卵管妊娠
主治功能:
女性避孕
化学成分:
本品为复方制剂,其组份为:每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg
形状:
淡黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
规格:
每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。
药物相互作用:
·相互作用 其它药物(酶诱导剂,某些抗生素)与口服避孕药的相互作用可能导致突破性出血和/或避孕失败。使用这些药物的妇女除服用COC外,应临时加用屏障避孕法或选择其它的避孕措施。在合并使用微粒酶诱导药物期间及停药后的28天内,应加用屏障避孕方法。 合并使用抗生素的妇女(除了利福平和灰黄霉素),应加用屏障避孕方法直到停药后7天,如果加用屏障避孕方法的合并用药期超过COC包装中的最后一片药物,则应该直接开始服用下一盒药物而没有通常的停药期。 减弱COCs效果的物质(酶诱导剂和抗生素) 酶诱导(肝代谢增加):与诱导微粒体酶的药物发生的药物相互作用能导致性激素清除率的增加(这些药物如:苯妥英、巴比妥类、扑痫酮、卡马西平、利福平,可能的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、灰黄霉素及含圣约翰草的产品)。 据报道,HIV蛋白酶(如:利托那韦)和非核苷的反转录酶抑制剂(如:奈韦拉平),和两者合用,对肝脏代谢有潜在影响。 抗生素(影响肠肝循环):有临床报告提示使用某些抗生素(如:青霉素、网环素)时,雌激素的肠肝循环可减低,使血清炔雌醇浓度下降。 影响复方激素避孕药新陈代谢的物质(酶抑制剂) 人血浆中屈螺酮的丰要代谢产物的产生不涉及细胞色素P450系统,因此,该酶系统的抑制剂不大可能会影响屈螺酮的代谢。 COCs对其它药物的影响 口服避孕药可能影响某些其它药物的代谢,因此其血浆和组织中的浓度可能会相应地上升(如:环孢菌素)或下降(如:拉莫三嗪)基于在女性志愿者使用奥美拉唑、辛伐他丁、咪达唑仑作为标记底物的体外抑制研究和体内相互作用的研究可以得出,在剂量为3mg时,屈螺酮不大可能与其它药物的代谢产生相互作用。 其它相互作用 与其它可以升高血清钾浓度的药物同时使用时,服用本品的妇女的血钾水平在理论上可能会升高。这一类药物包括血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,保钾类利尿剂和醛固酮拮抗剂,然而,在评价屈螺酮(与炔雌醇组成复方)与ACE拮抗剂或者消炎痛相互作用的研究中,未观察到有临床意义的或者差异有统计学意义的血清钾浓度变化。 注意:应了解伴随用药的处方信息以发现可能的柏互作用。
不良反应:
在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%)、恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。
禁忌:
复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。
注意事项:
警告 如果存在下述任何一种情况/危险因素,应对每一位妇女仅衡应用COC的益处与可能出现的危险,在她决定开始服药前与其进行讨论。如果以下任何一种情况或危险因素加重、恶化或首次出现,应与医生联系。医生应决定是否应该停用COC。 ·循环系统疾病 流行病学的研究已经表明,使用COCs与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深静脉血栓形成、肺栓塞和脑血管事件的危险性增加有关。这些事件的发生罕见。 使用第一年内发生静脉血栓栓塞(VTE)的危险性最高。在开始使用COC或再次(停药间隔期持续4周或更长时间)使用相同或不同的COC时,风险会增加。一项大型前瞻性3组队列研究数据显示,风险增加主要出现在最初3个月。比未使用COCs且未怀孕妇女高2-3倍,但风险低于怀孕和分娩。 VTE可能危及生命或导致死亡(1%-2%): 流行病学研究显示含屈螺酮OCs的VTE风险高于含左炔诺孕酮OCS(即第二代口服避孕药),可能与含去氧孕烯/孕二烯酮OCs(即第三代口服避孕药)的风险相当。 静脉血栓栓塞(VTE)表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞,在所有的COCs使用期间都可能发生。 极为罕见的,有报道在COC使用者中其它血管发生血栓形成,如肝、肠系膜、肾、脯或视网膜静脉和动脉。这些事件的发生是否与使用COCs有关,目前尚无一致的观点 深静脉血栓形成(DVT)的症状包括:单侧腿肿胀或沿腿部静脉肿胀;当站立或行走时腿部疼痛或压痛;腿部温暖感增加;腿部皮肤发红或变色。 肺栓塞(PE)的症状可能包括突发无原因气短或呼吸急促;突发咳嗽可能伴出血;胸部锐痛可能伴深呼吸增加;焦虑;严重的头晕或眩晕;快速或不规律心跳。其中一些症状(例如,气短、咳嗽)并非特有症状,可能被认为源于其它常见或非严重事件(例如,呼吸道感染)。 动脉血栓栓塞事件可能包括脑血管意外,血管闭塞或心肌梗死(MI)。脑血管意外症状可能包括;突发面部、臂部或腿部的麻术或无力,特别是单侧身体;突发意识模糊,语言或理解力障碍;突发单侧或双侧视力障碍;突发行走障碍,眩晕,失去平衡或协调能力;突发、严重或不明原因长期头疼;意识丧失或昏厥伴随或不伴随癫痫发作。其它血管闭塞征象可包括突发疼痛,肢体末端肿胀和淡蓝变色;急性腹痛。 心肌梗死(MI)的症状也括:疼痛、不适感,压迫感,沉重感,肺部、臂部或胸骨下挤压和充胀感,不适感辐射至背部、颚部、喉咙、臂部、胃部:充胀感、消化不良或窒息感;出汗、恶心、呕吐或眩晕;极端虚弱、焦虑或气短;快速或不规律心跳 动脉血栓栓塞事件可能危及生命或导致死亡。 静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞事件或脑血管意外风险可随下列情况而增加:-年龄增加; -肥胖(体重指数超过30kg/m2); -阳性家族史(即兄弟姐妹或双亲在较早年龄发生过静脉或动脉血栓栓塞)。如果怀疑存在遗传易感性,在决定使用任何COC前,应向专科医生咨询; ·长时间制动,大型外科手术,任何腿部手术,或较大的
储藏:
30℃以下保存
批准文号:
国药准字J20080085
生产厂商:
Bayer Schering Pharma AG
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