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二甲双胍格列吡嗪片

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商品编号: XYCW47214

二甲双胍格列吡嗪片

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生产厂家:
合肥立方制药有限公司
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二甲双胍格列吡嗪片

二甲双胍格列吡嗪片

 

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商品品牌:
产品名称:
二甲双胍格列吡嗪片
商品类型:
生产厂家:
合肥立方制药有限公司
药品名称:
商品名称:二甲双胍格列吡嗪片
通用名称:二甲双胍格列吡嗪片
英文名称:MetforminHydrochlorideandGlipizideTablets
主治疾病:
糖尿病
主治功能:
本品用于2型糖尿病的初始治疗,用于改善单独采取饮食、运动疗法不能充分控制血糖的2型糖尿病。
化学成分:
本品为复方制剂,其组份为:每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg。
形状:
本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
规格:
每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg
药物相互作用:
二甲双胍格列吡嗪片 某些药物可能产生高血糖,导致对血糖控制功能的丧失,这些药物包括噻嗪类及其他利尿剂、皮质激素类、酚噻嗪类、甲状腺产品类、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经类药物、钙通道阻滞剂和异烟肼。当服用上述药物的患者接受本品治疗时,应密切观察血糖控制作用的丧失。而当接受本品治疗的患者停止使用这些药物时应密切观察患者出现低血糖。二甲双胍与血浆蛋白的结合率几乎可以忽略不计,故与和血清蛋白广泛结合的磺脲类药物相比,二甲双胍与蛋白结合率高的药物如水杨酸盐、磺胺类、氯霉素和丙磺舒发生相互作用的可能性很小。 格列吡嗪 磺脲类致低血糖作用可被某些药物增强,包括非甾体抗炎药、某些氮唑类以及其他与蛋白高度结合的药物如水杨酸盐、磺胺类、氟霉素、丙磺舒、香豆索类、单胺氧化酶抑制剂和β-肾上腺素阻滞剂。当服用上述药物的患者接受本品治疗时,应密切观察低血糖的发生,而当接受本品治疗的患者停止使用上述药物时,应密切监测患者血糖控制作用的丧失。体外与人血清结合试验研究表明,格列吡嗪的结合与甲苯磺丁脲不同,并且不与水杨酸盐和双香豆素发生相互作用,然而,将这些结果推及至临床情形以及本品与这类制剂合用时应予慎重。 据报道口服咪康唑与降糖药能发生潜在的相互作用导致严重的低血糖,但尚不清楚通过静脉、局部和阴道给予咪康唑制剂是否也会发生这种相互作用。在正常志愿者中进行的安慰剂对照交叉研究显示了同时给予氟康唑和格列吡嗪会产生这种作用,所有受试者先单独接受格列吡嗪,此后给予7天每日口服一次100mg的氟康唑,结果给予氟康唑后格列吡嗪的AUC平均百分比增加56.9%(范围:35%~81%)。 盐酸二甲双胍 呋塞咪 在健康受试者中进行的单剂量二甲双胍-呋塞咪的药物相互作用试验结果显示,两种药物的药代动力学参数均受到同时给药的影响,呋塞咪可使二甲双胍血浆Cmax增加22%、AUC增加15%,但二甲双胍的肾脏清除率没有明显变化。当与二甲双胍合用时,呋塞咪的Cmax和AUC分别比单用时减少31%和12%.末端半衰期降低32%,但肾脏清除率没有明显变化。尚没有关于二甲双胍和呋塞咪长期合用相互作用的资料。 硝苯地平 在健康志愿者中进行的单剂量、二甲双胍-硝苯地平的药物相互作用试验结果显示,同时给予硝苯地平分别使二甲双胍的血浆Cmax和AUC增加20%和9%,尿中的排泄量增加,而Tmax和半衰期不受影响,硝苯地平似乎能增强二甲双胍的吸收,但二甲双胍对硝苯地平的影响很小。 阳离子药物 经肾小管清除的阳离子药物(如阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、喹纳定、奎宁、雷尼替丁、氨苯蝶啶、甲氧苄啶或万古霉素),理论上可通过竞争普通肾小管运输系统而可能与二甲双胍发生相互作用。在健康志愿者中进行的单剂量和多剂量、二甲双胍-西米替丁药物相互作用研究中证实了两者的相互作用,二甲双胍在血浆和全血中的峰浓度均增加60%.AUC值增加40%、单剂量研究中的消除相半衰期未见改变。二甲双胍对西米替丁的药代动力学没有影响。虽然这种相互作用只是理论上的(西米替丁除外),对于正在接受主要经过肾小管系统分泌的药物的患者应密切监测,并建议对本品和干扰药物的剂量进行调整。 其它 在健康志愿者单剂量药物相互作用研究中,二甲双胍与普萘洛尔以及二甲双胍与布洛芬的药代动力学不受同时给药的影响。
注意事项:
1、警告 盐酸:二甲双胍 乳酸中毒: 乳酸性酸中毒是一种罕见但严重的代谢性疾病,可能发生于给予本品治疗时二甲双胍在体内的蓄积。发生该症的致死率约50%。乳酸性酸中毒的发生也可能与多种病理生理条件有关,包括糖尿病以及当出现显著的组织低灌注和血氧不足。乳酸性酸中毒的特征表现为血液中乳酸盐水平升高(>5mmol/L)、血pH降低、伴有阴离子间隙增加和乳酸盐/丙酮酸盐比例增大的电解质紊乱。如果二甲双胍可能是引起乳酸性酸中毒的原因,则二甲双胍的血浆浓度水平一般>5μg/ml。 据报道,接受盐酸二甲双胍的患者发生乳酸性酸中毒的概率非常低(约0.03/1000患者一年,约0.015致死例/1000患者一年),所报道的病例主要发生于有明显肾功能不全的糖尿病患者中,包括内源性肾病和肾低灌注患者,且通常在同时进行多重内/外科治疗以及接受多种药物的患者中。必须接受药物治疗的充血性心衰患者,尤其是患有非稳定性或急性心衰的患者,容易出现低灌注和血氧不足的危险,是发生乳酸性酸中毒的高危人群。发生乳酸性酸中毒的危险随着患者肾功能不全的程度以及年龄增大而增加。采取定期监测接受二甲双胍患者的肾功能以及给予最小有效剂量的二甲双胍的方法可以显著降低乳酸性酸中毒发生的危险,对接受治疗的老年患者应密切监测肾功能。对于年龄≥80岁的患者,因为这类患者较易发生乳酸性酸中毒,只有通过测定肌酐清除率显示肾功能没有降低后才能给予本品。当出现任何与血氧不足、脱水和脓血症有关的症状时应立即停止使用本品。因为肝功能受损会明显限制其对乳酸盐的清除能力,本品应避免在有临床或实验室肝病症状的患者中使用。服用本品的患者应注意急性或慢性过量酒精的摄取,因为酒精可增强二甲双胍对乳酸盐的代谢作用。此外,在接受血管内造影术或任何外科手术前应暂时停止使用本品。 乳酸性酸中毒的发作通常比较轻微,仅伴有一蝗非特殊症状如不适、肌痛、呼吸不畅、嗜睡以及非特殊性腹部不适等。可能出现相关的体温降低、低血压以及伴有更明显酸中毒迹象的抵抗性慢性心律失常。患者及医生均应充分意识到出现这些症状可能的重要意义,应指导患者在出现这些症状时立即通知医生,直到清楚这一状况前均应停止使用本品。血清电解质、酮、血糖,特别是血pH值、乳酸盐水平甚至血液中二甲双胍的水平都足有参考价值的。如果患者稳定使用某一剂量的本品时,那些服用二甲双胍初始治疗时较常见的胃肠道症状,可能与药物无关。此后发生的胃肠道症状可能是由于乳酸性酸中毒以及其它严重的疾病所引起。 接受本品的患者空腹时静脉血浆中的乳酸盐水平超过正常值的上限但低于5mmol/L时,未必表明发生乳酸性酸中毒,这种情形可用其它机制进行解释,例如未能很好控制糖尿病或肥胖,剧烈运动或样品处理的技术问题(也见注意事项)。 对于缺少酮症酸中毒(酮尿和酮血症)迹象却伴有代谢性酸中毒症的糖尿病患者,可怀疑为乳酸性酸中毒。 乳酸性酸中毒是一种严重的急诊疾病,患者必须入院治疗。正在服用本品的乳酸性酸中毒患者应即立停止使用本品,并迅速采取常规支持性测定。因为二甲双胍可被透析除去(在血液动力学良好的条件下清除率可达170ml/min),推荐立即进行透析以校正酸液过多并除去蓄积的二甲双胍。这种处理方法可迅速改善症状并恢复病情。 2、对增加心血管死亡率风险的特别警告 据报道,与仅有饮食或饮食加上胰岛素疗法比较,口服降糖药与心血管死亡率的增加有关。这项警告是根据大学联合糖尿病活动(UGDP)为评价降糖药在预防和延迟非胰岛素依赖性糖尿病患者的血管疾病
储藏:
密闭,25℃以下干燥处保存。
批准文号:
国药准字H20090086
生产厂商:
合肥立方制药有限公司
商品名称:
二甲双胍格列吡嗪片
通用名称:
二甲双胍格列吡嗪片
价格:
22
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