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瑞泰

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商品编号: XYCW89075

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商品规格:
生产厂家:
赛诺菲(北京)制药有限公司
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商品品牌:
产品名称:
瑞泰
商品类型:
生产厂家:
赛诺菲(北京)制药有限公司
药品名称:
商品名称:瑞泰
通用名称:雷米普利片
英文名称:Ramipril Tablets
主治疾病:
原发性高血压,充血性心力衰竭,急性心肌梗死
主治功能:
本品适用于原发性高血压;充血性心力衰竭;急性心肌梗死(2-9天)后出现的轻到中度心力衰竭.
化学成分:
本品主要成份为雷米普利。化学名称:(2s,3as,6as)-1-{ (s)-2-{ [(s)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]氨基}丙酰基}-八氢环戊并[b]吡咯-2-羧酸。
形状:
片剂
规格:
5mg
药物相互作用:
雷米普利片或其他ACE抑制剂与下列药物合用可产生如下作用 1.钾盐保钾利尿剂(如螺旋内酯阿米洛利氨苯蝶啶)血钾浓度明显增加(与这些药物同时应用时必须严密监测血清钾浓度) 2.抗高血压药物(尤其利尿剂)和其它具有潜在降压作用的药物(如硝酸盐三环类抗抑郁药)雷米普利的降压效果增强(在同时使用利尿剂治疗期间推荐定期检测血清钠浓度) 3.催眠药镇静剂麻醉剂血压明显下降(手术前应告知麻醉师正在使用雷米普利治疗) 4.拟交感类血管升压药(如肾上腺素)可能减弱雷米普利的降压效果(推荐严密监测血压) 5.别嘌呤醇普鲁卡因酰胺细胞生长抑制剂免疫抑制剂有全身作用的皮质醇类和其它能引起血象变化的药物增加血液学反应的可能性尤其血液白细胞计数下降白细胞减少症 6.锂血清锂浓度增高由此增强锂的心脏和神经毒性(需要定期监测血清锂浓度) 7.口服降糖药(如磺脲类双胍类)胰岛素由于潜在地降低胰岛素抵抗瑞素坦可增强降糖药效果具产生低血糖的风险(尤其在治疗初期应仔细监测血糖水平) 8.非甾体抗炎药物止痛剂(如消炎痛乙酰水杨酸)可能减弱雷米普利的降压效果还可能增加肾功能损害和血清钾浓度升高的危险 9.肝素可能增加血清钾浓度 10.氯化钠减弱雷米普利的降压作用和缓解心衰症状的效果 11.乙醇增强血压下降和乙醇的作用
不良反应:
在使用雷米普利片或其他ACE抑制剂治疗期间,能够发生下列不良反应: 1.心血管系统:偶尔地,尤其是在使用雷米普利治疗的初始阶段和伴有盐和/或体液流失的患者(如已采用利尿治疗)﹑心衰患者(尤其是急性心肌梗死后)和严重高血压患者,当本品和/或利尿剂的用量增加时,可能会出现血压过度降低(低血压﹑直立性低血压),头晕﹑头重脚轻(一些患者注意力丧失)﹑出汗﹑虚弱﹑视觉障碍等症状,罕见意识丧失(晕厥)等症状。可能与血压明显下降相关的不良反应有心动过速﹑心悸﹑心绞痛﹑心肌梗死﹑TIA﹑缺血性脑卒中。可能出现心律失常或者心律失常加重。血管狭窄引起的循环紊乱可以加重。 2.肾脏:偶尔可发生肾损害或者肾损害加重,个别病例可出现急性肾功能衰竭。罕见蛋白尿,蛋白尿伴肾功能恶化。 3.呼吸系统:干咳无痰,少见支气管痉挛﹑呼吸困难﹑支气管炎﹑鼻窦炎或鼻炎﹑血管神经性水肿所致喉﹑咽和/或舌水肿。此时应采取紧急措施治疗, (1)立即皮下注射5.3-6.5mg肾上腺素或在监测心电图和血压下缓慢静脉注射7.1mg肾上腺素(按稀释说明操作),接着糖皮质激素全身给药。 (2)静脉给予抗组胺药物和H2受体拮抗药。除肾上腺素外,在已知C1灭活剂(补体C1酯酶抑制剂)缺乏时,也可以考虑使用C1灭活剂,患者住院监测至少12-24小时,当症状完全消失后,方可出院。黑人ACE抑制剂治疗期间血管水肿的发生率较非黑人高。 4.胃肠道/肝脏:可见胃痛﹑恶心﹑呕吐﹑上腹部不适(某些病例胰酶升高)和消化系统紊乱。少见呕吐﹑腹泻﹑便秘﹑食欲丧失﹑口腔粘膜﹑舌或消化道炎症﹑口腔发干﹑口渴﹑肝功能异常(包括急性肝功能不全)﹑肝炎﹑胰腺炎和肠梗阻(不全梗阻)。罕见致命性肝坏死。如果出现黄疸或显著的肝功升高,必须停药并进行监护治疗。 5.皮肤,血管:皮肤或粘膜反应﹑皮疹(个别病例为斑丘疹或苔癣样疹或黏膜疹)﹑风疹﹑瘙痒症,或者累及唇﹑面部和/或肢体的血管神经性水肿,此时需停药。也可能发生较轻微的非血管神经性的水肿,如裸关节周围水肿。少见多形性红斑﹑Stevens-Johnson综合征或者中毒性表皮坏死溶解。罕见天疱疮﹑银屑病恶化﹑银屑病样或天疱疮样皮肤或者粘膜病损﹑皮肤对光过敏﹑面红﹑结膜刺激﹑脱发﹑甲癣﹑血管炎及加重或诱发雷诺氏现象。某些皮肤反应可能伴有发热﹑肌痛﹑关节痛/关节炎﹑血管炎﹑嗜酸性粒细胞增多症和/或抗核抗体滴度增加。如发生严重的皮肤反应则应立即停药。可能发生针对昆虫毒液的过敏或者过敏样反应,且病情加重。 6.神经系统:少见头痛和疲劳。罕见困倦和嗜睡﹑忧郁﹑睡眠紊乱﹑软弱无力﹑性欲下降﹑感觉异常﹑平衡失调﹑神志迷乱﹑焦虑﹑神经质﹑疲乏﹑颤抖﹑听力障碍(如耳鸣)﹑视力模糊和味觉紊乱或者短暂丧失。 7.其它:肌肉痉挛﹑肌痛﹑关节痛或者出现发热。 8.实验室检查:血红蛋白浓度﹑红细胞压积﹑白细胞或血小板计数偶尔可能下降。尤其是肾功能损害,结缔组织病或同时服用别嘌呤醇﹑普鲁卡因酰胺或一些抑制免疫反应的药物的患者。罕见贫血﹑血小板减少症﹑中性粒细胞减少症﹑嗜酸性粒细胞增多症,个别患者出现粒细胞减少症或全细胞减少症(可能为骨髓抑制所致)﹑G-6-PDH缺乏相关的溶血/溶血性贫血。偶见抗核抗体滴度升高。偶尔地,尤其是肾功能损伤的患者,血清尿素氮﹑肌酐和血钾浓度可能升高(高钾血症),血钠浓度可能下降。在糖尿病患者可观察到血清钾浓度的升高。尿蛋白排出增加。偶尔可见胆红素和肝功的升高。在用雷米普利治疗前和治疗期间,应定期检查上述实验室指标。建议短期内检查血清电解质﹑肌酐浓度和血象(尤其是白细胞计数),尤其是在治疗开始时,以及处于危险中的患者(肾功能损害和结缔组织疾病患者),或者使用其他可能引起血象变化的药物治疗的患者(如免疫抑制剂﹑细胞抑制剂﹑别嘌呤醇﹑普鲁卡因酰胺)。用雷米普利治疗期间,如果有发热﹑淋巴结肿大和/或咽喉疼痛症状,应立即检查白细胞计数。 9.对驾驶和操作机械能力/反应的影响:用本品治疗需要定期进行体检。由于个体反应的差异,一些患者的反应可以发生明显的改变,以至于他们架车﹑操作机器或者工作时没有扶手或安全支点的能力受到损害,在用药初期﹑增加剂量时或者改变剂型或者同时饮酒时尤其如此。
禁忌:
1.下列情况不能给予雷米普利片: 对雷米普利,其他ACE抑制剂或雷米普利片的任何其他成份过敏者 有血管神经性水肿病史患者(如先前用ACE抑制剂治疗发生血管神经性水肿者)。 肾动脉狭窄(双侧或单肾患者单侧)。 肾移植后 血流动力学相关的主动脉或二尖瓣狭窄,或肥厚性心肌病。 原发性醛固酮增多症。 妊娠(开始治疗之前必须排除怀孕的可能性,并采取避孕措施) 哺乳(需要断奶) 2.当雷米普利片用于急性心肌梗死后轻到中度心力衰竭时,有下列额外的禁忌证: 持续的低血压(收缩压低于
注意事项:
1.以下情况仅在效益明确大于风险,并对有代表性的临床和实验室指标规律监测后才可使用雷米普利: 临床相关的电解质紊乱 免疫反应紊乱或结缔组织疾病(如红斑狼疮、硬皮病) 同时全身应用抑制免疫反应的药物(如皮质甾类、细胞抑制剂、抗代谢类),别嘌呤醇,普鲁卡因胺或者锂。 2.在较高肾素-血管紧张素系统活性患者,由于ACE的抑制,存在突然明显血压下降和肾功能损害的危险。在这种情况下,如果第一次使用雷米普利或者增加剂量,应严密监测血压,直到预期不会出现进一步的急性血压下降。 下列情况预期可能出现较高的肾素-血管紧张素活性: 已经服用利尿剂的患者 盐和/或液体丢失的患者 严重高血压患者 心衰患者,尤其在急性心肌梗死后 左室流入道、流出道梗阻病人(如主动脉缩窄或者二尖瓣狭窄,肥厚型心肌病) 血液动力学相关的肾动脉狭窄患者(可能有必要停用利尿剂治疗) 3.在治疗开始时,下列患者也应特别仔细地监测: 老年患者(年龄超过65岁) 血压大幅度下降存在危险的患者(如冠状血管或脑供血血管狭窄的患者) 4.在服用本品前,必须检查肾功能。尤其在开始治疗的前几周,推荐监测肾功能。 监测尤其适用于: 心衰患者 单侧肾动脉狭窄患者(在这种情况下,血清肌苷轻度上升都可能意味着受累肾脏功能的衰竭) 肾功能损害的患者 肾功能损害患者,需要经常检测血清钾浓度 5.服用本品时,进行需要与血液负电荷接触的体外治疗时(如使用特定的透析膜透析、血滤或使用硫酸右旋糖苷进行LDL分离清除),存在严重过敏样反应的危险(如威胁生命的休克)。使用昆虫毒素脱敏治疗也存在该危险。 6.使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化钠高通量滤膜(如AN69)进行透析或者血滤,使用硫酸右旋糖苷进行LDL(低密度脂蛋白)分离清除或者使用昆虫毒素脱敏治疗期间,不要使用本品治疗(见“ 禁忌”)。 7.如果治疗期间发生血管神经性水肿,必须立即停药。由ACE抑制剂触发的血管神经性水肿可能累及喉、咽和/或舌(见“不良反应”)。 用此药治疗需进行定期医学检查。由于个体反应的差异,一些患者的反应可以发生明显的改变,以至于他们驾车、操作机器或者在无扶手或安全支点时工作能力受到损害,在用药初期、增加剂量时或者改变剂型或者同时饮酒时尤其如此。 9.将药品放在儿童难以触及的地方。
储藏:
遮光,密封保存。
批准文号:
国药准字H20060766
生产厂商:
赛诺菲(北京)制药有限公司
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